Klinische werkzaamheid
De klinische werkzaamheid is aangetoond in diverse klinische studies met meer dan 3.600 patiënten, zoals in het AMELIA-project2.
Een 40 maanden durende studie (multicentre, randomised, placebo-controlled) om de doeltreffendheid en het overdrachtseffect te beoordelen van herhaalde intra-articulaire injecties van hyaluronzuur bij artrose van de knie: het AMELIA-project.
Uitkomst studie
- Verbetering van de symptomen van artrose van de knie tijdens de tussenliggende cyclusperiode.
- Significant carry-over effect gedurende tenminste 1 jaar na de laatste cyclus met Adant ten opzichte van placebo (p<0,05).
- Bij het 40 maanden bezoek waren er aanzienlijk meer patiënten die reageerde op Adant vergeleken met het placebo.
- Het aantal responders op Adant nam toe tijdens de studie, terwijl die voor placebo niet veranderde.
- Significante verschillen werden gevonden in het voordeel van Adant voor elk afzonderlijk onderdeel van de OARSI 2004 (p= 0,004).
De resultaten van het AMELIA-project maken duidelijk dat herhaalde cycli van intra-articulaire HA-injecties niet alleen een verbetering geven van de
symptomen van de artrose van de knie in de periode tussen de behandelingscycli, maar ook dat deze verbetering tot minstens 1 jaar na de laatste injecties blijft aanhouden.
IKDC subjective score in both PRP and HA treatment groups before and at 2, 6, and 12 months after treatment.
No statistical inter-group difference was observed.
PRP (Platelet Rich Plasma) vs HA (Hyaluronic Acid)
PRP versus HA om degeneratieve pathologie van de knie te behandelen (randomized controlled trial)3
- 109 patiënten werden behandeld en geëvalueerd over 12 maanden follow-up.
- Kleine bijwerkingen vastgesteld, met name in de PRP-groep, waar een significant hogere post-injectieve pijnreactie werd waargenomen (p= 0,039).
- Beide groepen een klinische verbetering, vergelijking tussen de twee groepen toonden geen statistisch significant verschil.
- Een trend die gunstig was voor de PRP-groep werd alleen gevonden bij patiënten met laaggradige articulaire degeneratie (Kellgren-Lawrence-score tot
2 ).
Adant vs Hyalgan
Intra-articulaire behandeling met hyaluronzuur
Vergelijkende studie van Hyalgan en Adant4
- 49 patiënten ontvangen een behandeling met hyaluronzuur (Adant of Hyalgan) (blind randomised study).
- Werkzaamheid van de behandeling met ADANT na 3 maanden groter dan Hyalgan (50% versus 21,1%).
- De maximale verbetering met hyaluronzuur werd gezien na 5 weken bij 75,4%.
Lager vs hoger moleculairgewicht
Vergelijking van de werkzaamheid van viscosupplementatie met een lager en hoger moleculairgewicht bij de behandeling van heupartroses5
- Beide categorieën bereikte significante verbeteringen in alle resultaat metingen in de beginperiode en dit voordeel werd gedurende 6 maanden behouden.
- Er was geen significant verschil tussen de klinische werkzaamheid in de 1e, 3e en 6e maand van de follow-up periode.
