Adant is een medisch hulpmiddel, lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing.
Adant dient altijd geïnjecteerd te worden door een arts of specialist.

Samenvatting van gebruiksindicaties

ADANT (2,5 ml):

INDICATIES: osteoarthritis van de knie en scapulo-humerale peri-arthritis. Graad I, II en III van trapezoïd-metacarpale osteoarthritis. Pijn en een verminderde mobiliteit als gevolg van degeneratieve en traumatische veranderingen in andere synoviale gewrichten.

CONTRA-INDICATIES: het product is niet aangewezen voor patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het product.

BIJWERKINGEN: bij sommige patiënten kan er zich in zeldzame gevallen huid-uitslag zoals urticaria en pruritus voordoen. In dergelijke gevallen dient de behandeling stopgezet te worden en moet de patiënt de geschikte behandeling krijgen. In zeldzame gevallen werden pijn (voornamelijk van voorbijgaande aard na de toediening) en opzwellen van de plaats van injectie gemeld. Zelden klagen de patiënten over hydrops, roodheid, een warm en zwaar gevoel op de plaats van injectie. Heel zelden is er sprake van shock. In dat geval dient de behandeling stopgezet, de patiënt van dichtbij gevolgd en de adequate behandeling toegediend te worden.

VOORZORGEN: Dit product kan een lokale ontsteking verergeren bij patiënten met osteoarthritis van de knie die een ontstoken en gezwollen gewricht vertonen. Daarom is het aangeraden om het product toe te dienen nadat het lokale symptoom gemilderd is. In zeldzame gevallen kan er zich een lokale pijn voordoen na toediening van het product. Om pijn na de injectie te voorkomen, dient de patiënt de instructie te krijgen om de lokale behandelingsplaats te laten rusten na de injectie. Het product moet precies in de intra-articulaire ruimte ingespoten worden omdat er anders pijn kan ontstaan. ADANT dient met zorg toegediend te worden aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid aan andere geneesmiddelen en aan patiënten met lever-stoornissen of-insufficiëntie. Toediening aan ouderen: Het product dient met zorg toegediend te worden omdat de fysiologische functies bij deze patiënten doorgaans beperkt zijn. Toediening aan kinderen: Het product dient met zorg toegediend te worden aan kinderen omdat de veiligheid van dit product voor kinderen niet aangetoond is. Toediening aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven: Hoewel er geen teratogene werking werd vastgesteld bij dieren, is de veiligheid van dit product voor zwangere vrouwen niet aangetoond. Het product dient daarom met zorg toegediend te worden aan zwangere vrouwen of vrouwen die vermoedelijk zwanger zijn. Natriumhyaluronaat wordt afgescheiden in de melk van behandelde dieren, dus is het aangeraden om de borstvoeding te onderbreken tijdens de behandeling.

DOSERING EN TOEDIENING: In het algemeen wordt één intra-articulaire inspuiting per week gedurende maximaal 5 weken aanbevolen. De toediening dient in de intra-articulaire ruimte van het kniegewricht, het schoudergewricht (intra- articulaire ruimte van het schoudergewricht, bursa subacromialis of lange peesschede van de biceps brachialis), het trapezoïd-metacarpale gewricht of het betreffende synoviale gewricht plaats te vinden. In het laatste geval worden twee manieren van toediening aangeraden naargelang de graad van osteoarthritis: de laterale externe route (graad I van rhizoarthrosis) en de interdigitale/eerste commissuur route (graad II en III van rhizoarthrosis). De keuze voor één of andere techniek geschiedt evenwel op individuele basis; in deze context is de toediening eenvoudiger met behulp van een endoscoop. In elk geval dient de dosering aan de ernst van de symptomen aangepast te worden. Recente klinische gegevens (AMELIA-onderzoek) tonen de positieve langetermijneffecten van ADANT na 3,4 jaar behandeling aan: een verbetering van de osteoarthrosesymptomen aan de knie, met één ADANT-cyclus per jaar.

Voorzorgen tijdens toediening: Als injectie:

• Vermits ADANT in de intra-articulaire ruimte ingespoten wordt, dient de volledige behandeling onder strikt steriele omstandigheden te gebeuren.
• De behandeling stopzetten indien er geen verbetering van de symptomen intreedt na de eerste behandelingsperiode van 5 weken.
• Bij retentie van gewrichtsvocht, hoe klein ook, deze verwijderen door middel van arthrocentesis.

Andere: •Let op dat ADANT niet in een bloedvat ingespoten wordt.

• Contact van het product met de ogen vermijden.
• Omwille van de viscositeit van het product wordt het gebruik van een naald van 21-23G aanbevolen.
• Wanneer het product in een koelkast opgeslagen wordt (zie bewaring), dient het vóór gebruik eerst op kamertemperatuur gebracht te worden.
• Het product slechts eenmaal en onmiddellijk na het openen van de verpakking gebruiken.
• Het product meteen na opening gebruiken, omdat anders de steriliteit ervan niet kan worden gegarandeerd. Het product mag slechts eenmaal worden gebruikt voor één patiënt en het niet gebruikte product dient te worden weggegooid. Anders bestaat er een gevaar op infecties.

VERPAKKING: ADANT wordt geleverd in steriele wegwerpspuiten die 2,5 ml natriumhyaluronaat bevatten (25 mg). De verpakking bevat 1, 3 of 5 spuiten.